医药产业是现代社会经济的重要支柱之一,与社会民生息息相关,被视为永不过期的朝阳产业。上海药坦药物研究开发有限公司(简称“上海药坦”)作为国内制药企业的代表,在化学原料药和制剂的处方工艺开发、质量研究和注册申报方面享誉业内,其核心业务化学创新药关键中间体、原料药及制剂的CDMO相关服务收入已超过1亿,在国内细分领域内市场占有率接近15%。
近日,上海药坦与企知道科技有限公司达成深度合作,希望借助企知道旗下大数据科创平台科创空间,进一步提升科创效率,加紧新产品和新技术的研发,构建数智化时代核心竞争力,助力巩固其在医药行业的领先位置。
构建医药新生态
上海药坦市占率近15%
成立于2019年的上海药坦,是一家专注于为全球制药企业和生物科技公司提供全面一站式原料药与制剂CMC研究及生产服务的CDMO企业。公司主营业务涵盖了化学原料药和制剂的处方工艺开发、质量研究以及注册申报等关键环节,尤其注重满足中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、世界卫生组织WHO和欧洲EMA等国际主流药政机构的标准要求。
作为医药行业的创新型企业,上海药坦高度重视研发体系的建设与优化。公司在上海、南京设立研发中心。其中,位于上海浦东新区张江科学城的研发中心占地面积约6000平方米,配备了行业领先的合成、分析及制剂研发设备。公司核心研发团队是由拥有平均20年以上的药品研发及产业化运营管理经验组成,其创始团队成员均来自罗氏制药、复星医药、药明康德等国内外的知名药企,亲历并见证了我国创新药事业的发展历程,对新药开发和生产有着深刻的认识和理解。
同时,在研发创新和生产代工方面,上海药坦展现出业界领先的综合实力,特别是在合成工艺技术(包括绿色工艺创新、光化学反应、氘代新化合物、非天然氨基酸、ADC毒素等方面)、制剂工艺技术(如缓控释平台、难溶性药物解决方案、仿制药一致性评价)以及特色反应生产(例如氰化反应、叠氮反应等)上取得了显著成果。上海药坦致力于打造从原料药至制剂,从实验室研发至商业化生产,贯穿IND至NDA全过程的一站式CDMO服务,拥有完整的药学产业链优势,并且在应对监管严苛、高附加值、大规模生产需求的领域,特别是在覆盖药品研发全周期——从临床早期到商业化阶段,通过核心技术的积累、卓越的研发创新能力以及高标准的生产制造能力,上海药坦正在稳步构建一个创新药一体化服务生态体系。
如今,上海药坦已积累了近30项知识产权授权,为企业的长远发展打下了坚实的基础。同时,上海药坦成功完成了总额高达2.3亿元的多轮融资,并已在河北、山东、安徽、浙江等地布局了生产基地,与印度Gland、恒瑞医药、人福医药等国内外知名药企建立了多维度的深度合作关系,持续扩大对高成长性客户的覆盖范围。
成为全球领先的医药创新服务平台,这是上海药坦的企业愿景。随着“数字化+医疗”发展新模式如火如荼,上海药坦也签约入驻国内领先的科创管理大数据平台企知道科创空间,希望借助平台“大数据+大模型”赋能,更便捷地获取全球前沿技术情报,在知识产权管理、研发创新、政策申报、客户管理等全流程线上的管理运行也更为高效。
此基础上,上海药坦还通过科创空间的大数据分析及智能匹配能力,加快核心技术攻关,成倍放大企业研发、制造效率。特别是在张江加速构建世界一流的生物医药产业生态圈的背景下,上海药坦也将坚持政策引领,持续提质扩容,深度构建“研发+生产”的一体化布局,在高质量发展中持续创造新价值。
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