搭建安全用械共治共享新平台

□本报评论员

人民用药为了人民，人民用药依靠人民7月18日至22日，国家美国食品药品监督管理局组织了2022年全国医疗器械安全宣传周宣传周的主题是与医疗设备共享安全，宣传周的任务是搭建与医疗设备共享安全的新平台要齐心协力，交出宣传周的新答卷，充分展现人民药监局为人民服务的纯真情怀和依靠人民的时代风采

社会共治是社会治理模式和理念的创新，是监督为民，监督依靠人民的具体体现最近几年来，药品安全社会共治深入人心，相关制度和机制不断完善伴随着人们对健康需求的不断提高，医疗器械作为疾病预防，诊疗和健康保障的重要手段，已经越来越深入地参与到人们的生产生活中，需要进一步推进社会共治新《医疗器械监督管理条例》将社会共治作为基本原则之一，以法律法规的形式确立了社会共治在医疗器械监管中的意义今年的全国医疗器械安全宣传周以与医疗器械共享安全为主题，以搭建医疗器械共享安全新平台为目标这是贯彻新规社会共享原则的创新思路和重要举措，不仅丰富和拓展了公示即监管的内涵和外延，也是对全国医疗器械安全宣传周新框架和新起点的改进和完善

治理和共享建立在共识和共建的基础上是思想和行动的先导进入新时代，执行新规，需要新的共识本次宣传周将举办新条例及相关配套法规实施座谈会，医疗器械质量管理体系经验交流会，科普专题讲座等，并在以下几个方面达成广泛共识:法治护航安全，安全促发展，系统决定质量，质量赢得未来，科学引领评估，R&D促进升级，标准构建规范，规范强化安全，创新赋能产业，产业保障健康站在新的起点上，展现新的成就，必须以建设为中心构建安全医疗器械共管共享新平台是一项系统工程，需要通过顶层设计，制度建设，技术支撑，队伍建设，资源整合等多方面协调推进尽快形成企业负责，政府监管，行业自律，社会协同，公众参与，媒体监督，法律保障的格局，不断拓展医疗器械质量安全管理的广度和深度，努力提高共管的社会化，法制化，智能化，专业化水平

共治是构建安全装备共治共享新平台的关键其核心在于改变药监部门的单兵作战模式，让社会各界共同参与医疗器械质量安全管理治理，机制创新是引擎实现医疗器械质量安全共治，必须推动政府治理，行业管理，企业自治，群众参与等社会各方良性互动，形成风险识别精准，服务引导精细，监督管理科学的社会共治格局治理，参与机制的利益相关者的最广泛参与是基础要调动参与机械的利益相关方的积极性，让他们积极参与共治，真正成为共治的主角，激发参与机械的利益相关者的智慧，充分发挥他们在共治中的积极性，主动性，创造性，让共治的创造活力竞相生成，充分流动治理，重心转移是重点就医疗器械监管而言，基层是监管机构和企业，基础是监管人员和企业人员的质量管理能力监理机构建设好了，企业质量管理体系建设好了，人员能力有了保障，质量安全就有了基础俗话说:要想高，必须要有好的基础，如果你想到达终点，你必须扎根

是共享的目标，构建共享安全共治的新平台通过创新加强医疗器械质量安全的社会共治，说到底就是不断满足人民群众对美好生活的需求，特别是对安全使用设备的需求，让人民群众共享治理成果要完善利益表达机制，创新利益协调机制，完善利益保障机制，切实维护和保障机械使用安全等人民群众切身利益要构建共享的体制机制，把共享作为加强药品监管能力建设的重要内容，纳入药品监管评价体系，让人民群众在安全使用设备上的获得感，幸福感，安全感更充实，更有保障，更可持续

一个团体所做的一切都是不可能的，一个团体所做的一切都是不可战胜的各级药品监管部门既要紧紧围绕全国医疗器械安全宣传周的主题和任务做好规定动作，又要因地制宜，结合群众需求做好自选动作，确保宣传周取得圆满成功，以实际行动迎接党的20大胜利

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