95家企业的488种产品参加了投标,217家企业的327种产品有资格入选其中有6家国际药企的6款产品入选,211家国内药企的321款产品入选,73%的投标企业入选
上海阳光医药采购网发布的第七期采集文件《国家药品集中采购文件》数据采集时间为2022年1月1日至2022年7月12日六个月过去了根据采购品种目录,第七批共采购奥美拉唑注射液,碘伏注射液,盐酸美金刚缓释胶囊等61种药品,涉及高血压,糖尿病,抗感染,消化道疾病等常见病,慢性病用药,以及肺癌,肝癌,肾癌,肠癌等重大疾病用药
根据国家医保局官方消息,本次集采成功采购60种药品,待选药品平均降价48%按照约定采购量,预计每年可节约成本185亿元95家企业的488种产品参加了投标,217家企业的327种产品有资格入选其中有6家国际药企的6款产品入选,211家国内药企的321款产品入选,73%的投标企业入选平均每个药品品种选择5.4家企业,供应多元化和稳定性进一步增强
据21世纪经济报道记者了解,华海药业股份有限公司的阿立哌唑口腔崩解片,罗库溴铵注射液,磷酸奥司他韦胶囊等11种药品拟中标,汉森制药有限公司5个优质药品成功入选,分别是恒森,普利迪,马来酸阿法替尼片,升复达,盐酸鲁拉西酮片,奥美拉唑作为一个大品种,第七批被28家企业征集,最终10家企业中标获奖公司有华北制药,科伦药业,亚太制药,博森生物,人福药业等作为常用降糖药物,二甲双胍和维格列酮口服缓释剂,齐鲁制药,杨紫茳制药等企业中标
上海市卫生与健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道记者采访时表示,这次征集对老百姓来说是一个很大的利好从历年采集实施情况来看,参与采集的药品降价幅度至少在一半以上,可以帮助患者减轻药费负担同时,药品的质量也得到了提高
过去患者使用的很多药物都没有经过一次评估通过带量采购,绝大多数药品都是经过一次评估的产品理论上全国患者的整体药品质量得到了保障,这也会让那些没有通过一次性审评的仿制药基本上被迫退出市场对于企业来说,面对激烈的市场竞争,如何调整企业的战略布局,提高企业的创新能力,也成为大家面临的一大挑战金春林说
中投顾问咨询总监刘立河也对21世纪经济报道记者表示,这次征集和之前类似,主要集中在市场规模大,竞争充分的品类,目的是整体降低药价和患者成本。
本土制药公司争夺大品种市场
今年尽管第七批国采因疫情延期,但终究没有缺席。
从参与本次征集的企业来看,众多品种包括勃林格殷格翰,GSK,罗氏,武田,赛诺菲,诺华,岭北,蔡威,费森尤斯卡,默沙东,雅培,Asli等参与了此次征集至于本土药企,齐鲁制药延续了前几轮的多品种局面这次有17个品种参加竞争,其中8个品种是注射剂,其次是杨紫茳药业的企业,其中14个品种中有7个是注射剂,科伦药业和乌纳康都是以13个品种参加选举就产品品种而言,此次收集的注射剂较多61个品种中,有29个是注射剂,其中8个注射剂的竞争企业数量在10家以上,其中奥美拉唑和美洛培南注射剂是竞争最激烈的品种
Minenet的数据显示,2021年,我国城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心,乡镇卫生院采集品种销售总额约700亿元,其中22个品种销售额超过10亿元,硝苯地平缓控释剂型,美罗培南注射液均超过60亿元奥美拉唑注射液最有竞争力
参加征集的企业有13个品种,参加选举的企业有10家奥美拉唑注射液是最完整的一次性评价,这也意味着奥美拉唑将成为各家药企关注的焦点金春林说
第七批集中生产中,奥美拉唑中标企业有华北制药,科伦药业,亚太制药,博森生物,人福药业等在这个市场上,强有力的竞争对手还包括阿斯利康,乐施会,华北制药,乌纳康欧亿制药,人福制药,康恩贝生物制药,丽珠集团等所以不难看出市场竞争的激烈
除奥美拉唑外,奥司他韦明确列入第七集目录根据国家美国食品药品监督管理局的数据库,目前国内生产奥司他韦的企业有东阳广药,齐鲁制药,科伦制药和博瑞制药根据招标规则,符合申请条件的企业数量为10家据市场消息,本次集采奥司他韦平均4.5元已降至1元,拟中标企业包括东阳广药,一品红,华海药业,科伦药业,石爻欧亿,齐鲁制药等其中最低价为0.99元/片,拟中标公司为东阳广药该品种限价为30mg 6.45元/片,75mg 13.01元/片
东阳广药公布的2021年业绩快报显示,公司实现营业额9.14亿元,同比下降61.08%归属于公司权益股东的亏损约为5.88亿元目前资本市场对其并不看好从2020年初到现在,东阳广药的股价已经从接近27元的高点跌至目前的6.18元左右
据业内人士向21世纪经济报道分析,除了疫情,东阳广药奥司他韦的仿制药市场也面临着被新竞争对手蚕食的局面。
日前,博瑞药业的磷酸奥司他韦干混悬剂正式获批上市日前,博瑞制药奥司他韦胶囊首个仿制药获批,2021年8月30日,奥司他韦胶囊在Unacon的第二个仿制药获批上市,随后又有10多个仿制药上市科伦,齐鲁,杨紫茳等许多企业都推出了新的剂型和仿制药
面对大量奥司他韦仿制药涌入市场,东阳广药很难成为垄断者从资本市场的表现来看,截至7月12日收盘,东阳广药收于6.18元,下跌6.22%
除了上述品种,根据国家医保局的数据,肝癌一线靶向药——伦伐替尼胶囊从平均每粒108元降至平均18元,每个治疗周期节省8100元在降血压领域,缓释剂型首次被纳入硝苯地平控释片和美托洛尔缓释片价格分别下降58%和53%,明显减轻了高血压患者的药物负担辉瑞公司的替加环素,日本的米卡芬净,西班牙Emmero公司的依巴斯汀,意大利Boleko信谊公司的Dianpacol在4个原研药中入选,平均降价67%
正如民生证券分析指出的,自2018年全国集中采购开始以来,国家层面的集中采购已经经历了七轮经过几轮频繁采购,相当一部分品种和相关企业被纳入集中采购范围,对全行业利润的压制正在边际缓解希望一些品种好,竞争充分的厂商率先实现利润底部,后续会有更多的公司看到业绩底部
30%以上的企业会被淘汰。
收藏无非是两个目标,一个是推动国产药品高质量发展,二是实现降价让更多患者受益伴随着药品集采的品类范围将不断扩大,全方位竞争已成为行业发展趋势
据国家医保局统计,集中带量采购已成为公立医院药品采购的重要模式截至目前,我国已进行了六批药品带量采购,共采购了234种药品,占公立医疗机构年度药品采购总量的30%从三年改革的累计结果来看,前六批药品集中采购量平均下降53%,国家组织集中采购节约资金2600多亿元
质量和数量也成为这次集中采购的重点正因如此,与以往不同的是,第七批集中采购建立了替代机制确认后,待选企业将成为备用区内的备选企业,备选企业以选定的价格直接接入备用区内的供应网络当主供应商不能满足选定区域的市场需求时,备用供应商可以根据相关程序获得主供应商的地位这也有利于防止供应中断的发生
金春林告诉21世纪经济报道记者,第七批收藏的特点是购买量比较大,仅次于第五批,品种也比较多本次集采涉及61个品种,125个规格,包括奥美拉唑注射剂,碘伏注射剂,盐酸美金刚缓释胶囊等这意味着企业之间的竞争是激烈的
此外,除了满足条件的价格三要素,即‘单位可比价格’的1.8倍,降价50%以上,最低单价10分钱外,还要去掉一个加码的条件,即同一品种最高排名的可能性,防止价格跑在前面,这也会使药企之间的竞争更加激烈,缩小中标产品之间的价格差金春林说
刘立河还表示,此次征集优化了入围企业的评选规则集采政策的本质不是完全低价的恶性竞争,而是科学规则指导下企业在数量,价格,质量上的理性竞争这一次,选择规则得到了优化企业要想入选成功,需要同时满足两个条件在满足之前三个条件之一的基础上,即1.8倍的熔断机制,大于等于50%的减持幅度和小于等于0.1元的单位可比价格,还需要满足同品种最高订单或同品种最高订单/同品种最低订单的计算比例如果计算出的比例等于第6名,则并列第6名的任何条件
针对10多家企业竞争的品类优化了规则,从而从目的上防止了恶意价格竞争在多年的实施过程中,将逐步向市场更大,竞争更充分的品类推广,同时确保患者用药的可及性和药品质量的稳定性目前10家以上企业竞争的这些品类,征集后会有30%以上的企业被淘汰出市场刘立河说道
这样,面对日益常态化的集采,不少业内人士指出,对于本土企业来说,如果是传统仿制药,意义并不太大管理方面,在高端仿制药领域,需要继续深耕产品
对此,刘立河强调,根据以往的经验,一些外资原研药为了保证其全球价格体系,极有可能断臂求生,而自动退出竞争是过去几个集采以来很多外资公司的选择未来,这些企业将主要通过院外市场销售其原始研究产品,放弃院内市场对于本土企业来说,这种集中采购除了质量稳定,价格有竞争力之外,更强调的是货源的稳定性进入集中采购并不意味着这些企业可以高枕无忧如果他们不能实现稳定的供应以满足市场需求,他们仍然可能被淘汰对于本土企业来说,优化生产工艺,尽可能自产原料,控制成本,提高生产稳定性,是进入集中开采后的重要发展方向
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