智通财经APP讯,信达生物公布,于2023年第四季度,该公司共取得总产品收入超人民币16亿元,同比取得超65% 的强劲增长,并持续采用有效的管理方法提升产出和效率,巩固良性的运营模式。于季度内,达伯舒reg; (信迪利单抗注射液)广阔的适应症及国家医保覆盖持续拉动销量快速增长,市场领先地位加强;产品组合愈加多元化,其他产品整体亦保持显著增长。
同时,公司致力于打造肿瘤领域与综合产品线、自身免疫、眼科领域)丰富的产品组合和品牌价值,于季度内稳步推进CVM领域的商业化佈局,助力公司长期成长。
于季度内,达伯舒reg; 新增第七项适应症及达攸同reg; (贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入2023年版国家医保药品目录,是中国唯一获批用于EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌的医保PD-1抑制剂和医保贝伐珠单抗。新版国家医保药品目录已于2024年1月1日起正式实施,患者用药可及性进一步提高。耐立克reg; (奥雷巴替尼片)于季度内获批新适应症,惠及更广泛的慢性髓细胞白血病(CML)患者。此外,公司2款创新肿瘤靶向药物IBI-344(ROS1抑制剂)和IBI-351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理并授予优先审评资格,商业化产品组合丰富度和协同价值有望持续提升。
公司已建立起一条拥有涵盖癌症、CVM、自身免疫、眼科及其他主要治疗领域的逾30款新药品种的创新产品管线。截至目前,公司已取得十款产品获批上市,同时还有2个品种的NDA在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外约20个新药品种已进入临床研究。公司相信,其丰厚多元化的创新管线资产具有广阔的市场潜力,为公司长期可持续成长提供坚实基础。
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