云南沃森生物技术股份有限公司
关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告
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由云南沃森生物技术股份有限公司和控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗于最近几天获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,公司于日前收到DTaP—Hib四联疫苗的《药物临床试验批准通知书》,本疫苗受理号:CXSL2101502,通知书编号:2022LP00429DTaP—Hib四联疫苗用于3月龄以上婴幼儿接种,预防百日咳,白喉,破伤风及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎,肺炎,败血症,蜂窝组织炎,关节炎,会厌炎等感染性疾病本疫苗为四联疫苗,接种本疫苗可使婴幼儿完成DTaP疫苗和Hib疫苗免疫程序的总针次大幅减少,减少接种者痛苦,同时可提高依从性和疫苗接种率本疫苗获得临床试验批准通知书对公司近期业绩不会产生大的影响后续公司将尽快按照国家临床试验的有关规定以及本疫苗临床试验批准通知书的具体要求,积极组织开展本疫苗的临床研究工作在完成临床研究获得证明本疫苗安全性,有效性的临床总结报告后,方能向国家药品监督管理局申请药品上市许可,期间临床试验进度,审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险特此公告
云南沃森生物技术股份有限公司董事会
二〇二二年三月十九日
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