8月28日晚间,Osekan发布了2022年半年报报告期内,公司专注于肿瘤免疫领域小分子靶向创新药物和生物创新药物的研发,R&D投资达到2.51亿元,占营业收入的24.81%,同比增长21.35%,远超同行业平均水平
在公司致力于创新型R&D投资的背景下,报告期内多个R&D项目取得重要阶段性成果,为公司的长远发展奠定了坚实基础目前公司主要从事45个研究项目,已公开披露11个以化学和生物为主的创新药物其中,公司自主研发的3个具有自主知识产权的创新药物为国内前三,显示出在创新药物领域良好的自研能力
资料显示,乐施会专注于消化,抗肿瘤,抗感染,慢性病四大领域,产品组合不断丰富公司坚持加大R&D投入,实现了R&D以临床急需,创新药,高端一流仿制药为主的战略转型,有效解决了临床药物的可及性和先进性
R&D的投资继续增加,重点是创新药物的多元化布局。
2022年上半年,由于药品集采降价和全国多地流行性疾病蔓延,Osekan收入和净利润大幅下降值得注意的是,2020年至2022年,Osekan上半年R&D投资分别为2.2亿元,2.07亿元和2.51亿元,分别占营业收入的13.32%,12.34%和24.81%,逐年上升目前,乐施会布局的第一类新药不仅涉及抗肿瘤和眼科药物领域,抗耐药感染的创新药物也进展迅速
ASK120067是该公司的第一个创新性抗肿瘤药物,用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌已于2021年11月提交NDA申请,并已完成临床现场验证和注册现场验证该公司在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布了最新研发数据结果表明,ASK120067具有显著的临床疗效
创新生物药ASKB589,由公司自主研发,具有自主知识产权它作用于CLDN18.2的靶点,在分子设计和细胞系成分中使用岩藻糖去除技术,进一步增强其ADCC和CDC功能目前国内外尚未有相同靶点的药物获批上市,公司正在进行一期和二期临床试验,初步数据显示耐受性良好
创新的抗肿瘤药物ASKG315是一种重组人白细胞介素—15前体药物—Fc融合蛋白是公司自主研发的具有国际自主知识产权的生物创新药物,也是公司自主研发的细胞因子前药技术平台SmartKine第一个孵化的细胞因子药物正在开始临床I期试验治疗年龄相关性黄斑变性的创新生物药ASKG712是具有全球自主知识产权的创新药物,正在进行临床I期试验
抗药物感染创新药ASK0912是我公司与中国医学科学院药物生物技术研究所合作开发的新型分子多肽药物本项目前期研究显示了良好的疗效,安全性和药代动力学特征,正在进行临床I期试验
有利于临床用药需求,巩固抗感染产品矩阵。
乐施会始终惠及广大患者的临床用药需求,加快新产品上市速度,丰富产品管道,形成了特色创新药和差异化仿制药产品群的整体建设报告期内,公司共申报上市新产品3个,新注册分类下已公布上市或临床应用的重点品种13个包括国内首个注射用药品注册上市许可,即硫酸依沙康唑,注射用右兰索拉唑,质子泵抑制剂一类新药,通过抗雌激素作用治疗乳腺癌的新药枸橼酸托瑞米芬片,涵盖肿瘤,耐药感染,慢性病等多个领域
公司半年报显示,公司已形成不同梯度,不同抗药感染的产品线布局,并以产品组合拳进一步强化在抗感染领域的地位,形成新的业绩增长点包括公司已上市的广谱耐药菌注射用替加环素和G+耐药菌注射用达托霉素,注射用多粘菌素E甲磺酸钠抗多重耐药G—菌:去年,泊沙康唑片剂和泊沙康唑注射液两个首仿品上市已提交NDA申请的注射用依沙康唑,以及国内首个已批准临床使用的广谱抗菌药物注射用地拉沙星,目前处于三期临床研究阶段
自研能力得到业界认可,为业绩增长带来新动力。
最近几年来,奥斯康生物医药科技R&D平台成绩斐然,具有突出的自研创新能力,得到了业界的认可公司建了Smartkine,全球领先的细胞因子前药技术平台,拥有全球知识产权,拥有双特异性抗体,Fc融合蛋白,抗体偶联ADC技术等核心技术,已申请9项PCT专利基于该平台,公司孵化了多条产品线,涵盖肿瘤免疫,自身免疫,慢性病等多个领域,研发了多种双靶向抗体和细胞因子前药,其中已公布的抗肿瘤创新药物ASKG315项目就是其中之一
基于AskGene出色的独立R&D能力,对外授权了多个R&D项目,并获得专利授权首付和未来销售提成,为公司业绩增长提供了新的动力今年上半年,该公司的生物制药技术部门受到专业机构投资者祁鸣创投和泰富资本的青睐,并获得了2000万美元的A轮投资
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